Mua hàng Mỹ giá rẻ

Nhập khẩu thực phẩm bổ sung từ Mỹ – Đăng ký công bố như thế nào?

Posted on by tts_baotram
Nhập khẩu thực phẩm bổ sung từ Mỹ – Đăng ký công bố như thế nào?
09
Th7

1. Khái niệm & quy định pháp lý cơ bản

1.1. Thực phẩm bổ sung là gì?

Theo Luật An toàn thực phẩm 2010, “thực phẩm bổ sung” là thực phẩm chức năng, dùng để hỗ trợ chức năng cơ thể, bổ sung vitamin, khoáng chất, chất xơ…

1.2. Vì sao phải đăng ký khi nhập khẩu từ Mỹ?

Theo Nghị định 15/2018/NĐ‑CP:

  • Các sản phẩm như thực phẩm bảo vệ sức khỏe, dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm cho trẻ dưới 36 tháng, phụ gia công dụng mới… bắt buộc phải đăng ký bản công bố.

  • Thời hạn nghiệm thu: thực phẩm bảo vệ sức khỏe mất đến 21 ngày làm việc, các loại khác là 7 ngày .

2. Phân loại: Tự công bố với Đăng ký bản công bố

Loại sản phẩm Thủ tục áp dụng Thời gian Cơ quan xử lý
TPBS nhập khẩu thông thường Tự công bố Nhanh (ngay sau nộp) Tự thực hiện, niêm yết công khai
TPBS bảo vệ sức khỏe, cho trẻ <36m, đa tác dụng mới Đăng ký bản công bố 21 ngày (sức khỏe), 7 ngày (k.học mới) Bộ Y tế – Cục ATTP

3. Hồ sơ cần chuẩn bị 

3.1 Hồ sơ chung cho cả hai hình thức:

  1. Đơn theo mẫu:

    • Tự công bố: mẫu 01,

    • Đăng ký: mẫu 02 (Phụ lục I NĐ 15/2018)

  2. Thông tin chi tiết sản phẩm.

  3. Phiếu kiểm nghiệm ATTP (≤ 12 tháng, phòng ISO 17025)

  4. Bản dịch công chứng tài liệu ngoại (tiếng Anh).

  5. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện / GMP (nếu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe)

  6. Chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc Certificate of Free Sale, Health Certificate, Export Cert.

  7. Bằng chứng khoa học về công dụng (trong đăng ký bản công bố)

  8. HACCP/ISO 22000 (không bắt buộc nhưng hỗ trợ tốt)

  9. Nhãn phụ tiếng Việt theo quy định

  10. (Đăng ký bản công bố) Giấy đăng ký kinh doanh có ngành thực phẩm.

4. Quy trình thực hiện

4.1. Bước 1 – Chuẩn bị hồ sơ

Sưu tập và dịch công chứng các giấy tờ từ Mỹ như CFS, kiểm nghiệm, chứng minh công dụng… Đồng thời chuẩn bị hồ sơ kinh doanh và GMP nếu cần.

4.2. Bước 2 – Nộp hồ sơ

  • Tự công bố: gửi trực tuyến hoặc tại địa phương (Chi cục ATVSTP tỉnh/TP)

  • Bản công bố: nộp qua hệ thống Cổng dịch vụ công Bộ Y tế – Cục ATTP

4.3. Bước 3 – Thẩm định

  • Tự công bố: doanh nghiệp chịu trách nhiệm, không chờ duyệt.

  • Bản công bố: Cục ATTP phản hồi trong vòng 7–21 ngày .

4.4. Bước 4 – Công khai, lưu hành

  • Tự công bố: niêm yết công khai tại website/trụ sở sau khi nộp .

  • Bản công bố: sau khi được cấp Giấy tiếp nhận (mẫu 03), sản phẩm mới được lưu hành hợp pháp

Nhập khẩu thực phẩm bổ sung từ Mỹ – Đăng ký công bố như thế nào?
Nhập khẩu thực phẩm bổ sung từ Mỹ – Đăng ký công bố như thế nào?

5. Thời gian & phí

  • Tự công bố: hoàn tất ngay khi hồ sơ đầy đủ.

  • Bản công bố:

    • Phụ gia mới: 7 ngày, phí ~500.000 đ.

    • Thực phẩm bảo vệ sức khỏe: 21 ngày, phí ~1.500.000 đ.

  • Kiểm nghiệm: phí riêng, giá tùy phòng thí nghiệm.

6. Lưu ý quan trọng

  1. Hồ sơ phải chính xác, đầy đủ nhất – thiếu hoặc sai sẽ bị trả về để bổ sung.

  2. Kết quả kiểm nghiệm có thời hạn 12 tháng kể từ ngày cấp

  3. Nhãn tiếng Việt là bắt buộc và phải được dán lên mỗi lon/chai nhập về .

  4. GMP đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Thực hiện từ 1/7/2019 nếu thuộc nhóm này.

  5. CFS/hygiene certificate phải hợp pháp hoá lãnh sự nếu từ Mỹ; giấy tờ ngoại cần dịch công chứng.

  6. Nếu thay đổi thành phần, công dụng, nhà sản xuất, sản phẩm phải được công bố lại hoặc gửi thông báo bổ sung văn bản .

7. Ví dụ minh họa

A) Nhập TPBS Vitamin tổng hợp từ Mỹ (không đóng nhãn là “bảo vệ sức khỏe”)

  • Hình thức: Tự công bố.

  • Chuẩn bị: kiểm nghiệm, CFS, nhãn tiếng Việt, kế hoạch giám sát, đơn mẫu 01.

  • Nộp tại Chi cục ATVSTP, tự niêm yết.

B) Nhập viên Omega‑3 (gắn nhãn là TPBS bảo vệ sức khỏe)

  • Hình thức: Đăng ký bản công bố.

  • Chuẩn bị: hồ sơ như trên + GMP, bằng chứng khoa học công dụng.

  • Nộp tại Bộ Y tế, chờ 21 ngày, nhận giấy tiếp nhận rồi mới nhập.

8. Mẹo giúp quy trình nhanh gọn

  • Chuẩn bị hồ sơ từ sớm, đảm bảo kiểm nghiệm mới nhất.

  • Dịch thuật & công chứng giấy tờ quan trọng trước khi nhập cảnh.

  • Liên hệ trước với Chi cục/Bộ Y tế để xin hướng dẫn chi tiết.

  • Theo dõi cổng công khai để kiểm tra bản công bố sau khi đăng.

  • Giữ bản sao hồ sơ & công bố lưu trữ, nếu cơ quan kiểm tra.

9. Kết luận

Nhập khẩu TPBS từ Mỹ về Việt Nam theo hai hình thức:

  • Tự công bố: cho sản phẩm chức năng thông thường, nhanh, chủ động.

  • Đăng ký bản công bố: cho TPBS bảo vệ sức khỏe, trẻ em, công dụng mới, cần thẩm định kỹ và thời gian dài hơn.

Bạn cần chuẩn bị kết quả kiểm nghiệm, chứng nhận lưu hành, nhãn tiếng Việt, đơn mẫu theo Nghị định 15/2018/NĐ‑CP. Quy trình tỉ mỉ, nhưng nếu hoàn chỉnh hồ sơ, bạn sẽ dễ dàng đưa sản phẩm từ Mỹ về và lưu hành hợp pháp tại Việt Nam.

Xem thêm: Gửi bánh trung thu, bánh chưng, bánh tét đi Mỹ – mùa lễ cần chú ý điều gì?

Xem thêm: Vận chuyển đồ gốm đi Mỹ tại Indochina Post 

Xem thêm: Gửi Quà Handmade Đi Mỹ – Đúng Quy Cách, Giao Trọn Cảm Xúc

tts_baotram