Sơ lược về trang thiết bị y tế tại Việt Nam
Trang thiết bị y tế là những vật dụng, dụng cụ, hệ thống, phần mềm hoặc vật liệu được sử dụng cho mục đích:
- Chẩn đoán: Xác định bệnh tật, tình trạng sức khỏe.
- Điều trị: Dùng để chữa bệnh, cải thiện tình trạng sức khỏe.
- Theo dõi: Theo dõi tiến trình bệnh tật, tình trạng sức khỏe của bệnh nhân.
- Hỗ trợ: Giúp đỡ quá trình chẩn đoán, điều trị, phục hồi chức năng, giảm nhẹ hoặc ngăn ngừa bệnh tật, thương tích hoặc dị tật.
Phân loại trang thiết bị y tế:
Theo quy định của Việt Nam, trang thiết bị y tế được phân thành 4 nhóm dựa trên mức độ nguy cơ gây hại cho sức khỏe con người:
- Nhóm A: Nguy cơ gây hại cao.
- Nhóm B: Nguy cơ gây hại trung bình.
- Nhóm C: Nguy cơ gây hại thấp.
- Nhóm D: Trang thiết bị y tế thông thường.
Ví dụ về trang thiết bị y tế:
- Máy móc, thiết bị: Máy chụp X-quang, máy siêu âm, máy CT, máy MRI, máy thở, máy lọc máu, máy đo huyết áp, máy đo đường huyết, v.v.
- Dụng cụ: Kim tiêm, bơm kim tiêm, bông gòn, băng gạc, khẩu trang, găng tay, v.v.
- Hệ thống: Hệ thống quản lý thông tin y tế, hệ thống lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử, hệ thống theo dõi bệnh nhân, v.v.
- Phần mềm: Phần mềm chẩn đoán hình ảnh, phần mềm quản lý bệnh viện, phần mềm quản lý dược phẩm, v.v.
- Vật liệu: Vật liệu cấy ghép, vật liệu nha khoa, vật liệu phẫu thuật, v.v.
Trường hợp nào yêu cầu phải có giấy phép xuất khẩu khi xuất khẩu trang thiết bị
Theo quy định tại Điều 42 Khoản 2 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về Quản lý trang thiết bị y tế (đã được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 169/2018/NĐ-CP), việc xuất khẩu trang thiết bị y tế cần phải xin giấy phép trong hai trường hợp sau:
Trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất:
- Bao gồm tất cả các loại trang thiết bị y tế có thành phần hoặc sử dụng trong quá trình sản xuất chứa chất ma túy. Tiền chất theo danh mục do Bộ Y tế ban hành.
- Ví dụ: thuốc giảm đau có chứa codein, thuốc an thần có chứa diazepam, v.v.
Nguyên liệu để sản xuất trang thiết bị y tế là chất ma túy và tiền chất:
- Bao gồm tất cả các nguyên liệu được sử dụng để sản xuất trang thiết bị y tế mà bản thân là chất ma túy và tiền chất theo danh mục do Bộ Y tế ban hành.
- Ví dụ: morphin, codein, ephedrine, pseudoephedrine, v.v.
Quy trình đóng gói thiết bị y tế gửi đi Canada
Quy trình đóng gói thiết bị y tế gửi đi Mỹ cần đảm bảo an toàn và tuân thủ các quy định của cả Việt Nam và Hoa Kỳ. Dưới đây là các bước cơ bản:
1. Chuẩn bị:
- Xác định loại thiết bị y tế cần đóng gói:
Cần phân loại thiết bị y tế theo mức độ rủi ro (A, B, C, D) để có biện pháp đóng gói phù hợp.
- Chuẩn bị vật liệu đóng gói:
- Thùng carton cứng cáp, có kích thước phù hợp với thiết bị.
- Giấy bọt khí, xốp, mút xốp để chống sốc.
- Túi niêm phong, màng co nhiệt để bảo vệ thiết bị khỏi bụi bẩn và ẩm ướt.
- Nhãn mác ghi đầy đủ thông tin về thiết bị, người gửi, người nhận, địa chỉ, mã vạch, v.v.
- Kiểm tra tình trạng thiết bị: Đảm bảo thiết bị không bị hư hỏng, rò rỉ. Hoặc có bất kỳ vấn đề nào khác có thể ảnh hưởng đến an toàn trong quá trình vận chuyển.
2. Đóng gói:
- Bọc thiết bị bằng giấy bọt khí hoặc xốp để bảo vệ khỏi va đập.
- Cho thiết bị vào thùng carton và chèn thêm giấy bọt khí, xốp. Hoặc mút xốp để cố định thiết bị và lấp đầy khoảng trống trong thùng.
3. Ghi chú:
- Đối với các thiết bị y tế dễ vỡ, cần có ghi chú “Hàng dễ vỡ” trên thùng carton để cảnh báo nhân viên vận chuyển.
- Nên sử dụng thùng carton kép, hoặc đóng kiện gỗ để bảo vệ an toàn hơn cho thiết bị.
4. Một số lưu ý khác:
- Nên sử dụng dịch vụ đóng gói chuyên nghiệp cho các thiết bị y tế có giá trị cao hoặc dễ vỡ.
- Cần khai báo đầy đủ thông tin về thiết bị y tế khi gửi hàng sang Mỹ, bao gồm: mô tả chi tiết thiết bị, giá trị, mã HS, giấy tờ chứng nhận (nếu có).
Tại sao nên chọn Đồng Nai Logistics khi gửi trang thiết bị y tế đi Canada?
- Kinh nghiệm dày dặn: Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực vận chuyển quốc tế, Đồng Nai Logistics hiểu rõ các quy định và thủ tục vận chuyển thiết bị y tế phức tạp. Chúng tôi có đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp, được đào tạo bài bản, luôn sẵn sàng hỗ trợ quý khách hàng mọi lúc mọi nơi.
- Dịch vụ trọn gói: Đồng Nai Logistics cung cấp dịch vụ trọn gói. Bao gồm tất cả các khâu từ đóng gói, thủ tục hải quan, vận chuyển đến giao hàng tận nơi tại Canada. Quý khách hàng không cần phải lo lắng về bất kỳ thủ tục nào.
- An toàn và bảo mật: Chúng tôi hiểu rằng thiết bị y tế là những mặt hàng vô cùng quan trọng và cần được bảo quản cẩn thận. Do đó, Đồng Nai Logistics luôn áp dụng các biện pháp an ninh nghiêm ngặt để đảm bảo an toàn cho hàng hóa trong suốt quá trình vận chuyển.
- Giá cả cạnh tranh: Đồng Nai Logistics luôn đưa ra mức giá cạnh tranh nhất cho quý khách hàng. Chúng tôi cam kết mang đến cho quý khách hàng dịch vụ chất lượng cao với mức giá hợp lý nhất.
- Hỗ trợ 24/7: Chúng tôi luôn sẵn sàng hỗ trợ quý khách hàng 24/7, giải đáp mọi thắc mắc và cung cấp thông tin cập nhật về tình trạng hàng hóa.
Ngoài ra, Đồng Nai Logistics còn cung cấp các dịch vụ kèm theo khác như:
- Dịch vụ đóng gói chuyên nghiệp cho trang thiết bị y tế.
- Dịch vụ lưu kho tại Việt Nam và Canada.
- Dịch vụ giao hàng tận nơi.
Liên hệ ngay qua Hotline để được tư vấn!
Xem thêm: Gửi quần áo thiết kế từ Cẩm Mỹ đi Hàn Quốc
Xem thêm: Vận chuyển hoa tươi từ Sa Đéc đi Hà Nội nhanh chóng
