Sơ lược về trang thiết bị y tế tại Việt Nam
Trang thiết bị y tế là các dụng cụ, thiết bị, hệ thống, phần mềm hoặc vật liệu được sử dụng để chẩn đoán, điều trị, theo dõi hoặc hỗ trợ chẩn đoán, điều trị, phục hồi chức năng, giảm nhẹ hoặc ngăn ngừa bệnh tật, thương tích hoặc dị tật.
Theo quy định của Việt Nam, trang thiết bị y tế được phân loại thành 4 nhóm:
- Nhóm A: Trang thiết bị y tế có nguy cơ gây hại cao cho sức khỏe con người.
- Nhóm B: Trang thiết bị y tế có nguy cơ gây hại trung bình cho sức khỏe con người.
- Nhóm C: Trang thiết bị y tế có nguy cơ gây hại thấp cho sức khỏe con người.
- Nhóm D: Trang thiết bị y tế thông thường.
Một số ví dụ về trang thiết bị y tế:
- Máy móc, thiết bị: Máy chụp X-quang, máy siêu âm, máy CT, máy MRI, máy thở, máy lọc máu, máy đo huyết áp, máy đo đường huyết, v.v.
- Dụng cụ: Kim tiêm, bơm kim tiêm, bông gòn, băng gạc, khẩu trang, găng tay, v.v.
- Hệ thống: Hệ thống quản lý thông tin y tế, hệ thống lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử, hệ thống theo dõi bệnh nhân, v.v.
- Phần mềm: Phần mềm chẩn đoán hình ảnh, phần mềm quản lý bệnh viện, phần mềm quản lý dược phẩm, v.v.
- Vật liệu: Vật liệu cấy ghép, vật liệu nha khoa, vật liệu phẫu thuật, v.v.
Trường hợp nào yêu cầu phải có giấy phép xuất khẩu khi xuất khẩu trang thiết bị
Theo quy định tại Điều 42 Khoản 2 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về Quản lý trang thiết bị y tế (đã được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 169/2018/NĐ-CP), việc xuất khẩu trang thiết bị y tế cần phải xin giấy phép trong hai trường hợp sau:
Trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất:
- Bao gồm tất cả các loại trang thiết bị y tế có thành phần hoặc sử dụng trong quá trình sản xuất chứa chất ma túy và tiền chất theo danh mục do Bộ Y tế ban hành.
- Ví dụ: thuốc giảm đau có chứa codein, thuốc an thần có chứa diazepam, v.v.
Nguyên liệu để sản xuất trang thiết bị y tế là chất ma túy và tiền chất:
- Bao gồm tất cả các nguyên liệu được sử dụng để sản xuất trang thiết bị y tế mà bản thân là chất ma túy và tiền chất theo danh mục do Bộ Y tế ban hành.
- Ví dụ: morphin, codein, ephedrine, pseudoephedrine, v.v.
Quy định về xuất khẩu và nhập khẩu trang thiết bị y tế tại Việt Nam
Doanh nghiệp Việt Nam không có vốn đầu tư nước ngoài được kinh doanh xuất khẩu, nhập khẩu và thực hiện các hoạt động khác có liên quan không phụ thuộc vào ngành, nghề đăng ký kinh doanh, trừ hàng hóa thuộc Danh mục cấm xuất khẩu, cấm nhập khẩu (theo quy định tại Phụ lục I Nghị định 69/2018/NĐ-CP); hàng hóa cấm xuất khẩu, cấm nhập khẩu khác theo quy định của pháp luật; hàng hóa tạm ngừng xuất khẩu, tạm ngừng nhập khẩu.
Tổ chức kinh tế có vốn đầu tư nước ngoài, chi nhánh của thương nhân nước ngoài tại Việt Nam khi tiến hành hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu phải thực hiện các cam kết của Việt Nam trong các Điều ước quốc tế mà Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam là thành viên, Danh mục hàng hóa và lộ trình do Bộ Công Thương công bố, đồng thời thực hiện các quy định tại Nghị định 69/2018/NĐ-CP và các quy định pháp luật khác có liên quan.
Cam kết dịch vụ gửi trang thiết bị y tế đi Mỹ của Đồng Nai Logistics
Đồng Nai Logistics cam kết cung cấp dịch vụ gửi trang thiết bị y tế đi Mỹ uy tín, chuyên nghiệp với các cam kết sau:
1. An toàn:
- Đảm bảo an toàn cho trang thiết bị y tế trong suốt quá trình vận chuyển bằng cách sử dụng bao bì phù hợp, phương tiện vận chuyển chuyên dụng và quy trình vận hành an toàn.
- Tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về vận chuyển trang thiết bị y tế của Việt Nam và Hoa Kỳ.
2. Nhanh chóng:
- Cung cấp dịch vụ vận chuyển nhanh chóng, tiết kiệm thời gian cho khách hàng.
- Cam kết giao hàng đúng hẹn với tỷ lệ thành công cao.
- Theo dõi sát sao tình trạng hàng hóa và thông báo cho khách hàng kịp thời.
3. Tiện lợi:
- Cung cấp dịch vụ trọn gói, bao gồm tất cả các thủ tục xuất khẩu, vận chuyển và nhập khẩu.
- Hỗ trợ khách hàng làm thủ tục hải quan và các giấy tờ cần thiết khác.
- Tư vấn miễn phí về các quy định và thủ tục đầy đủ.
4. Chi phí hợp lý:
- Cung cấp dịch vụ với giá cả cạnh tranh, phù hợp với nhu cầu của khách hàng.
- Bảng giá cước phí rõ ràng, minh bạch.
- Có nhiều chương trình ưu đãi cho khách hàng thường xuyên sử dụng dịch vụ.
5. Chuyên nghiệp:
- Đội ngũ nhân viên giàu kinh nghiệm, chuyên môn cao trong lĩnh vực vận chuyển trang thiết bị y tế.
- Phục vụ khách hàng tận tình, chu đáo.
- Luôn cập nhật những thay đổi mới nhất về quy định vận chuyển trang thiết bị y tế.
Ngoài ra, Đồng Nai Logistics còn cung cấp các dịch vụ gia tăng khác như:
- Dịch vụ đóng gói chuyên nghiệp cho trang thiết bị y tế.
- Dịch vụ lưu kho tại Việt Nam và Mỹ.
- Dịch vụ giao hàng tận nơi.
Liên hệ ngay qua Hotline để được tư vấn!
Xem thêm: Vận Chuyển Trái Cây Khô Uy Tín từ Việt Nam đến Thuỵ Sĩ
Xem thêm: Gửi bánh cốm từ Châu Thành đi Hungary: Những lưu ý quan trọng
